智能化医疗器械是医疗器械行业和信息通信行业的交叉融合领域，技术更新迭代迅速，新产品不断涌现，给医疗器械监管政策、技术标准、评测验证技术、临床试验方法等提出了更高要求。在现有法规、技术指导原则的基础上，进一步促进医疗器械和信息通信两大行业的跨界融合，拓展智能化医疗器械监管工具，推动相关新技术、新产品的标准制定、测试工具研发，构建智能化医疗器械监管、标准、评测验证、产业服务体系，加快产品转化，是智能化医疗器械领域迫切需要解决的问题。可穿戴设备的微型化、便携化，将为医疗器械行业带来一场革命。
医疗器械行业是存在高壁垒的制造业，涉及多学科融合，且要求极高的配套供应链水平。从大型数字化影像设备到高端手术机器人，医械产业的发展日新月异，其向智能化、数字化、信息化高峰的攀登已成为大势所趋。孤“医”作战，不如联网协作。在先进的信息通信技术加持下，医生能够获得众多“智能化”医疗设备的协助，飞速提升诊疗效率。植入“智慧大脑”后的医疗器械，将医疗健康领域全连接的梦想化为现实，在医疗资源失衡、信息壁垒高筑的环境中焕发出夺目光彩。
自医疗人工智能这一概念进入大众视野以来，我们已习惯将从事人工智能软件开发的公司独自归为一类。但若将文件呈现的内容信息结合企业当下的步伐进行分析，过去的AI软件解决方案公司正将硬件制造纳入产线之中，过去各式医疗器械制造商正加码AI技术，以尝试提供智慧化的设备与服务。各个产业之间的融合给予了AI技术更多的发展空间，亦为其深度融入诊疗流程提供了高效的通路。在这个过程中，无论是IVD、荧光影像，还是可穿戴设备、血压计，都在主动寻求AI的结合，在降低医学的应用门槛提升医疗效率。不过，驶入大航海时代的医疗AI，也需厘清自身的价值。
医疗级芯片模组、数据网关、数据转发器等产品已应用于监护仪、动态心电记录仪、呼吸机、输液泵、胰岛素泵、动态血糖仪、胶囊内窥镜、AED自动体外除颤仪、手术床等诸多医疗器械，提供成熟的无线联网方案并完成落地实施。对于有线监护仪/心电图机，ALXB10/15网络桥接器可将其数据无线传输至中央监护站，适用于急诊科、ICU、基础病房等场景。而针对无线监护仪/心电图机，提出迭代方案，通过在心电记录仪、移动监护仪、心电遥测等设备中嵌入自连Wi-Fi系列模组/控制器，使数据传入监护站进行统计、分析与管理。通过嵌入式/外接式两种方案满足医用呼吸机的不同需求。通过Wi-Fi模块嵌入或外接ALXB10网络桥接器，将医用呼吸机监测、收集到的实时数据传输到无线网络远程上云。不仅能够显示在中央监护站屏幕中，还能在智能电视、安卓手机、电脑、手持PAD等其他终端进行查看，实现远程监护、转运监护、护士站告警等一系列功能。
智能化是医疗设备行业发展的新方向。随着个人健康监控需求日益旺盛，各类家用便携医疗设备迅速成为流行产品。作为智能化医疗器械领域的代表，可穿戴式设备当前最受青睐。随着智能化的发展，医疗器械行业，如血糖仪、血压计等简单医疗器械在家庭的普及率会提升，需求可能进一步增长。我国医疗器械市场巨大，具有深厚潜力。医疗器械行业是国家重点支持的战略新兴产业。随着与物联网、大数据等领域的融合，医疗器械从监护、诊断到治疗的各个细分领域，都将全面开启一个智能化的时代。智能医疗器械创新产业生态雏形已显现，瞄准提升医疗器械数智化程度这一核心发展方向，全力打造未来健康图景。
